---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2013 N 16И-1451/13"
number: "16И-1451/13"
issued_on: 2013-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-145113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2013 N 16И-1451/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2013 N 16И-1451/13

"Об изъятии лекарственного средства "Омнискан"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 декабря 2013 г. N 16И-1451/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ОМНИСКАН"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной компанией ООО "ДжиИ Хэлскеа Никомед Дистрибьюшн", сообщает об обнаружении на вторичной упаковке лекарственного препарата "Омнискан(R), раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл 10 мл" серии 11923620 производства "ДжиИ Хэлскеа Ирландия", Ирландия, ошибки в номере серии: вместо "11923620" указано "11925620".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата "Омнискан(R), раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл 10 мл", упакованной во вторичную упаковку с неверно нанесенным номером серии "11925620". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---