Письмо Росздравнадзора от 05.12.2013 № 16И-1449/13

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 декабря 2013 г. № 16И-1449/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные» серии П540813, на упаковках которых указан производитель ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (филиал ФГУП „НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России в г. Пермь „Пермское НПО „Биомед“), сопровождающегося документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем (поставщик ООО „Эскулап-Кама“).»

По информации ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России указанная серия лекарственного препарата „Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные“ не выпускалась.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---