---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2013 N 16И-1437/13"
number: "16И-1437/13"
issued_on: 2013-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-143713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2013 N 16И-1437/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2013 N 16И-1437/13

(ред. от 20.12.2013)

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 4 декабря 2013 г. N 16И-1437/13

<a id="p100004"></a>О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2013 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 4 декабря 2013 г. N 16И-1437/13**

</div>


<a id="p100009"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2013 Г.
НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="38%"><col width="11%"><col width="14%"><col width="13%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100010"></a>N п/п</td><td>Название лекарственного средства</td><td>Серия</td><td>Производитель, страна</td><td>Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство</td><td>Показатель</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>1</td><td colspan="5">Исключен. - <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-02i-157413#p100005">Письмо</a> Росздравнадзора от 20.12.2013 N 02И-1574/13</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100012"></a>2</td></tr>
<tr><td>Церебрум композитум Н, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100013"></a>3</td></tr>
<tr><td>Церебрум композитум Н, раствор для инъекций гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100014"></a>4</td></tr>
<tr><td>Цель Т, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100015"></a>5</td></tr>
<tr><td>Цель Т, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100016"></a>6</td></tr>
<tr><td>Убихинон композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100017"></a>7</td></tr>
<tr><td>Убихинон композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100018"></a>8</td></tr>
<tr><td>Траумель С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100019"></a>9</td></tr>
<tr><td>Траумель С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100020"></a>10</td></tr>
<tr><td>Тестис композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100021"></a>11</td></tr>
<tr><td>Тестис композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100022"></a>12</td></tr>
<tr><td>Солидаго композитум С, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100023"></a>13</td></tr>
<tr><td>Солидаго композитум С, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100024"></a>14</td></tr>
<tr><td>Плацента композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100025"></a>15</td></tr>
<tr><td>Плацента композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100026"></a>16</td></tr>
<tr><td>Овариум композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100027"></a>17</td></tr>
<tr><td>Овариум композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100028"></a>18</td></tr>
<tr><td>Мукоза композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100029"></a>19</td></tr>
<tr><td>Мукоза композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100030"></a>20</td></tr>
<tr><td>Момордика композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100031"></a>21</td></tr>
<tr><td>Момордика композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100032"></a>22</td></tr>
<tr><td>Коэнзим композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100033"></a>23</td></tr>
<tr><td>Коэнзим композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100034"></a>24</td></tr>
<tr><td>Дискус композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100035"></a>25</td></tr>
<tr><td>Дискус композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100036"></a>26</td></tr>
<tr><td>Гепар композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100037"></a>27</td></tr>
<tr><td>Гепар композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический 2,2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (20), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100038"></a>28</td></tr>
<tr><td>Себиво, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td>S0058</td><td>Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария</td><td>-</td><td>Маркировка упаковки и инструкция по применению на турецком языке</td><td><a id="p100039"></a>29</td></tr>
<tr><td>Эрбисол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>ООО "Эрбис", Украина</td><td>недоброкачественное</td><td>Описание, Механические включения, Упаковка, Маркировка</td><td><a id="p100040"></a>30</td></tr>
<tr><td>Медрол, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Пфайзер Италия С.р.Л., Италия</td><td>недоброкачественное</td><td>Установление факта необеспечения гарантии качества лекарственного средства методами контроля качества по показателю "Подлинность"</td><td><a id="p100041"></a>31</td></tr>
<tr><td>Линекс, капсулы 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td>BZ5171</td><td>Лек д.д., Словения</td><td>недоброкачественное</td><td>Средняя масса и однородность по массе содержимого капсул</td><td><a id="p100042"></a>32</td></tr>
<tr><td>Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные</td><td>OF624A</td><td>Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия</td><td>фальсифицированное</td><td>Описание, Упаковка, Маркировка</td><td><a id="p100043"></a>33</td></tr>
<tr><td>Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения спиртовой 1% 100 мл, банка (1), пачки картонные</td><td>80212</td><td>АО "Галичфарм", Украина</td><td>фальсифицированное</td><td>Маркировка, Описание</td><td><a id="p100044"></a>34</td></tr>
<tr><td>Тиоцетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td>20112</td><td>АО "Галичфарм", Украина</td><td>фальсифицированное</td><td>Упаковка, Графическое оформление упаковки, Маркировка</td><td><a id="p100045"></a>35</td></tr>
<tr><td>Темпалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td>4181210</td><td>АО "Софарма", Болгария</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100046"></a>36</td></tr>
<tr><td>Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td>889334</td><td>Лаборатории Сервье Индастри, Франция</td><td>фальсифицированное</td><td>Описание, Средняя масса, Количественное определение, Упаковка, Маркировка</td><td><a id="p100047"></a>37</td></tr>
<tr><td>Полькортолон, таблетки 4 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша</td><td>недоброкачественное</td><td>Установление факта необеспечения гарантии качества лекарственного средства методами контроля качества по показателю "Подлинность. Метод ТСХ"</td><td><a id="p100048"></a>38</td></tr>
<tr><td>Квамател, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг (флакон 72,80 мг) N 5 /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 5 мл N 5/, контурная упаковка N 1, пачка картонная</td><td>Все серии</td><td>ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия</td><td>недоброкачественное</td><td>Установление факта необеспечения гарантии качества лекарственного средства методами контроля качества по показателю "pH", "Цветность", "Прозрачность"</td><td><a id="p100049"></a>39</td></tr>
<tr><td>Афлубин, капли гомеопатические 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные</td><td>7351361, 7351371</td><td>Рихард Биттнер АГ, Австрия</td><td>недоброкачественное</td><td>Описание, Упаковка, Инструкция по применению</td><td><a id="p100050"></a>40</td></tr>
<tr><td>Траумель С, таблетки для рассасывания гомеопатические 50 шт., пеналы полипропиленовые (1), пачки картонные</td><td>53680AA, 54959, 54960, 56423</td><td>Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия</td><td>недоброкачественное</td><td>Истираемость</td><td><a id="p100051"></a>41</td></tr>
<tr><td>Пимафуцин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные</td><td>12J14/91</td><td>Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды</td><td>недоброкачественное</td><td>Средняя масса и однородность по массе</td><td><a id="p100052"></a>42</td></tr>
<tr><td>Пумпан, капли гомеопатические 20 мл (50 мл, 100 мл), флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные</td><td>7362261</td><td>Рихард Биттнер АГ, Австрия</td><td>недоброкачественное</td><td>Описание</td><td><a id="p100053"></a>43</td></tr>
<tr><td>Бромгексин 8 Берлин-Хеми, драже 8 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные</td><td>30712</td><td>Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия</td><td>фальсифицированное</td><td>По информации производителя серия не производилась</td><td><a id="p100054"></a>44</td></tr>
<tr><td>Бонджигар, сироп 90 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан</td><td>недоброкачественное</td><td>Невоспроизводимость методики по показателю "Подлинность. Алкалоиды"</td><td><a id="p100055"></a>45</td></tr>
<tr><td>Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные</td><td>220410</td><td>ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия</td><td>фальсифицированное</td><td>-</td><td><a id="p100056"></a>46</td></tr>
<tr><td>Сорбилакт, раствор для инфузий 200 мл, флаконы (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>ООО "Юрия-Фарм", Украина</td><td>недоброкачественное</td><td>Токсичность</td><td><a id="p100057"></a>47</td></tr>
<tr><td>Интеллан, капсулы 20 шт., флаконы (1), пачки картонные</td><td>Все серии</td><td>Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан</td><td>недоброкачественное</td><td>Невоспроизводимость методики по показателям "Подлинность. Аскорбиновая кислота", "Подлинность. Алкалоиды (метод ТСХ)"</td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100058"></a>

---