Письмо Росздравнадзора от 04.12.2013 № 16И-1427/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2013 N 16И-1427/13. 16И-1427/13. 04.12.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-142713
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 декабря 2013 г. № 16И-1427/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«АнтиБактериальные стельки Minimax „Антизапах“ (содержит антимикробное и антибактериальное средство „SANITIZED“) производства фирмы Switzerland-Flawa AG, Швейцария, поставщик „СБМ Балтик Групп“, г. Санкт-Петербург.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).