---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2013 N 16И-1414/13"
number: "16И-1414/13"
issued_on: 2013-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-141413"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2013 N 16И-1414/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2013 N 16И-1414/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 2 декабря 2013 г. N 16И-1414/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения "АНТИ-СПИД", производства ЗАО "Виталфарм", Россия, на упаковке которого указано регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03706 от 07.10.2008 и ТУ 9398-014-85535470-2008.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03706 от 07.10.2008, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения по ТУ 9398-014-85535470-2008", производства ЗАО "Виталфарм", Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).