Письмо Росздравнадзора от 02.12.2013 № 16И-1414/13
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2013 N 16И-1414/13. 16И-1414/13. 02.12.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-141413
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 декабря 2013 г. № 16И-1414/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения „АНТИ-СПИД“, производства ЗАО „Виталфарм“, Россия, на упаковке которого указано регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03706 от 07.10.2008 и ТУ 9398-014-85535470-2008.»
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03706 от 07.10.2008, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения по ТУ 9398-014-85535470-2008», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).