Письмо Росздравнадзора от 27.11.2013 № 16И-1395/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 ноября 2013 г. № 16И-1395/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) № 1» серии F01281, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015.

По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия данного препарата ввозилась на территорию Российской Федерации с указанием на упаковке даты производства 10.2012, даты окончания срока годности 09.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---