---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1383/13"
number: "16И-1383/13"
issued_on: 2013-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-138313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1383/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1383/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 ноября 2013 г. N 16И-1383/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадаора по Сахалинской области о наличии в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Триммеры зуботехнические "HSS-AZ", "HSS-ZA", "HSS-88", "HSS-99", "HSS-TR";
- <a id="p100007"></a>"Устройства отсасывающие для зуботехнических лабораторий моделей "SG-1/1", "SG-1/2 D", "LSG-02 D/DE", "WTS-1 R", "Timobil";
- <a id="p100008"></a>"Прессы зуботехнические: "WW-33" - для уплотнения материалов (гидравлический пресс) и "APR-1" - для извлечения отливок";
- <a id="p100009"></a>"Приборы зуботехнические "DEG-1", "DEG-2", "POLYQUICK" для уплотнения и полимеризации материалов под давлением";
- <a id="p100010"></a>"Установки полировальные для зуботехнической лаборатории "WSM-2", "WP-EX 10", "WP-EX 80", "WP-EX 2000", "WP-EX 3000" производства фирмы Wasserman Dental Maschinen GmbH, Германия;
- <a id="p100011"></a>"Прибор для растапливания воска ("ванночка") марки "LabMuse", модель WP-1, WP-3" производства фирмы SAESHIN PRECISION CO., LTD., Корея.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---