Письмо Росздравнадзора от 22.11.2013 № 16И-1382/13

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 ноября 2013 г. № 16И-1382/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ЗАО «ОЭЗ „ВладМиВа“, г. Белгород:»

Жидкости для обработки стоматологических пластмасс следующих наименований:

• Мономер-Ф (для стоматологической пластмассы типа «Фторакс»);
• Мономер-Э (для стоматологической пластмассы типа «Этакрил»);
• Мономер-П (для стоматологической пластмассы типа «Протакрил»);
• Мономер-С (для стоматологической пластмассы типа «Синма»);
• Мономер АКР-7 (для акриловых масс, применяемых в стоматологии).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---