---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1380/13"
number: "16И-1380/13"
issued_on: 2013-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-138013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1380/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1380/13

"О незарегистрированных медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 ноября 2013 г. N 16И-1380/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Владимирской и Тамбовской областям информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG "АРМЕД" производства фирмы WUJIAN YINGLIDA PLASTIC PACAGE CO., Ltd., Китай;
- <a id="p100007"></a>"Кислородный концентратор 7F-3 "АРМЕД", производитель не указан, в соответствии документацией могут применяться в медицинских организациях в лечебных целях.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения ФС N 2004/1301 от 21.10.2004, срок действия до 21.10.2014, выданное на медицинское изделие "Концентратор кислородный 7F-3L, 7F-5L", производства фирмы Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, Китай, не распространяется на выявленные незарегистрированные медицинские изделия.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---