Письмо Росздравнадзора от 19.11.2013 № 16И-1371/13

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 ноября 2013 г. № 16И-1371/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Лежак Доктора redox», производитель неизвестен;
• «Ручной массажер с нефритовыми насадками RestArt D-680», производства Китай;
• «Массажный пояс BRANDEX с согревающим эффектом „Совершенный силуэт“, производства фирмы „Йонгканг Стар Импорт & Экспорт Ко, Лтд“, Китай;»
• «Массажер для спины с инфракрасным подогревом Gezatone AMG 122», производства фирмы Gezanne I.T.C., Франция;
• «Вакуумные массажные банки Doctorra», производства Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---