Письмо Росздравнадзора от 19.11.2013 № 16И-1370/13

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 ноября 2013 г. № 16И-1370/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата „Гриппол (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) № 10“ серии У66 производства ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России (филиал ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России в г. Уфа „Иммунопрепарат“) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Упаковка“. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.11.2013 № 17И-1348/13.»

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---