---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2013 N 16И-1328/13"
number: "16И-1328/13"
issued_on: 2013-11-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-132813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2013 N 16И-1328/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2013 N 16И-1328/13

"О новых данных по безопасности лекарственного препарата Вальдоксан"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 ноября 2013 г. N 16И-1328/13

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ВАЛЬДОКСАН**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо (не приводится) представительства АО "Лаборатории Серье", Франция, о новых данных по безопасности лекарственного препарата Вальдоксан (МНН: Агомелатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (блистер) 10 x 10 (пачка картонная), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (блистер) 14 x 1/2/7 (пачка картонная). Упаковка "in bulk": таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (мешок) 1000 - 300000 (бочка пластиковая), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (блистер) 14 x 7 (пачка картонная) (для стационаров), производства "Лаборатории Сервье Индастри", Франция (регистрационное удостоверение ЛСР-000540/08 от 11.02.2008).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---