---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2013 N 16И-1319/13"
number: "16И-1319/13"
issued_on: 2013-11-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-131913"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2013 N 16И-1319/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2013 N 16И-1319/13
(ред. от 31.12.2013)
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 7 ноября 2013 г. N 16И-1319/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии:
- абзац утратил силу. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-162913#p100005) Росздравнадзора от 31.12.2013 N 16И-1629/13.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия: не ограничен, выданное на медицинское изделие "Облучатель - рециркулятор медицинский "Armed", фирма-производитель Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай, не распространяется на выявленное незарегистрированное изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.