Письмо Росздравнадзора от 07.11.2013 № 16И-1319/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2013 N 16И-1319/13. 16И-1319/13. 07.11.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-131913
(ред. от 31.12.2013)
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 ноября 2013 г. № 16И-1319/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии:
- абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 31.12.2013 № 16И-1629/13.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия: не ограничен, выданное на медицинское изделие «Облучатель — рециркулятор медицинский „Armed“, фирма-производитель Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай, не распространяется на выявленное незарегистрированное изделие.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.