Письмо Росздравнадзора от 07.11.2013 № 16И-1309/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 ноября 2013 г. № 16И-1309/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Д-р Редди'с Лабораторис», сообщает о выявлении лекарственного средства «Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные» серий 481103, 122078, на упаковках которых указан производитель «Ципла Лтд» (Индия), сопровождающихся декларацией о соответствии РОСС IN.ФМ01.Д55764 от 01.04.2008.

По указанной декларации о соответствии поступило в обращение лекарственное средство «Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные» серии 128004 производства «Ципла Лтд» (Индия).

Лекарственное средство «Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные» серий 481103, 122078, на упаковках которых указан производитель «Ципла Лтд» (Индия), сопровождающихся указанной декларацией о соответствии, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, сопровождающихся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---