Письмо Росздравнадзора от 07.11.2013 № 16И-1308/13

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 ноября 2013 г. № 16И-1308/13

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат Качества» сообщает о принятом ОАО «ВЕРОФАРМ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д53150 от 30.09.2013 на лекарственный препарат «Веро-Амиодарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 60913 производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---