Письмо Росздравнадзора от 07.11.2013 № 16И-1307/13

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 ноября 2013 г. № 16И-1307/13

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат Качества» сообщает о принятом ООО Медицинский центр «Эллара» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д31946 от 05.08.2013 на лекарственный препарат «Гонадотропин менопаузный, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ, ампулы (5), пачки картонные» серии 010713 производства ООО Медицинский центр «Эллара» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ООО Медицинский центр «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---