---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2013 N 16И-1277/13"
number: "16И-1277/13"
issued_on: 2013-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-127713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2013 N 16И-1277/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2013 N 16И-1277/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 октября 2013 г. N 16И-1277/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Ножницы TMV216 (Ножницы горизонтально изогнутые под углом 55°. Лезвия тупые длиной 1,8 мм, трубка стальная прямая диаметром 0,9 мм. Корпус титановый диаметром 7,3 мм. Общая длина с рубкой 30 мм)", производства ООО "ТИТАН МЕДИКАЛ", Россия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05966 от 07.10.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Набор микроинструментов для экстракции катаракты с возможностью замещения хрусталика глаза интраокулярной линзой "Т-М" по ТУ 9437-001-89177464-2009", производства ООО "ТИТАН МЕДИКАЛ", Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---