---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2013 N 16И-1271/13"
number: "16И-1271/13"
issued_on: 2013-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-127113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2013 N 16И-1271/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2013 N 16И-1271/13

"О несоответствии области применения медицинских изделий нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 октября 2013 г. N 16И-1271/13

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с распространением недостоверной информации от ООО "ЕвроДиагностик", Россия, сообщает, что зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия:
- <a id="p100006"></a>"Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609", производства "Т энд Д Инновационен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07074 от 04.06.2010, срок действия не ограничен,
- <a id="p100007"></a>"Анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609", производства "Т энд Д Инновационен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07075 от 04.06.2010, срок действия не ограничен,
<a id="p100008"></a>не используются для определения синтетических каннабиноидов (спайсов): JWH, AM, MN, O, URB, CP, HU, HC, A, AKB, JTE, PTS, STS, PN, адамантан.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---