---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2013 N 16И-1262/13"
number: "16И-1262/13"
issued_on: 2013-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-126213"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2013 N 16И-1262/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2013 N 16И-1262/13

"Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 октября 2013 г. N 16И-1262/13

<a id="p100004"></a>**ОБ УГРОЗЕ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН**

<div align="center">

**ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ЗАО "Синтез" информации о выявлении в обращении зарегистрированных медицинских изделий, создающих угрозу причинения вреда здоровью граждан:
- <a id="p100006"></a>"Ирригационный адаптер для APD/EPD, стерильный, одноразовый, упаковка 1 штука", артикул 05.001.178.01S (лот: 3755327, 7823268, 7823269);
- <a id="p100007"></a>"Ирригационный адаптер для APD/EPD, стерильный, одноразовый, упаковка 5 штук", артикул 05.001.178.05S (лот: 3755329, 7884993), производства Synthes GmbH, Швейцария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012, срок действия - бессрочное.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Рекомендуется произвести возврат вышеуказанного медицинского изделия в компанию ЗАО "Синтез" (109147, Москва, ул. Марксистская, д. 16, Бизнес центр; тел. 8 (495) 232 22 02, доп. 170).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---