Письмо Росздравнадзора от 22.10.2013 № 16И-1257/13

(ред. от 25.12.2013)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 октября 2013 г. № 16И-1257/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Баллончик кислородный К16М» производства ООО «Прана», Россия;
• «Небулайзерный набор для ингаляторов OMRON NE-C25, NE-C29, NE-C30» производства «Омрон Хелскэа Ко., Лтд.», Япония;
• «Пластырь влагостойкий воздухопроницаемый стандартный FIRSTAID 22 х 75 мм — 100 шт.» производства «Вэйсон Медикал Ко. ЛТД.», Китай;
• абзац утратил силу. - Письмо Росздравнадзора от 25.12.2013 № 16И-1591/13.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---