Письмо Росздравнадзора от 21.10.2013 № 16И-1251/13

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 октября 2013 г. № 16И-1251/13

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

• РОСС IN.ФМ08.Д81696 от 07.12.2012 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии В202578 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия);
• РОСС IN.ФМ08.Д80436 от 10.06.2013 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии В300516 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающееся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---