---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2013 N 16И-1225/13"
number: "16И-1225/13"
issued_on: 2013-10-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-122513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2013 N 16И-1225/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2013 N 16И-1225/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 октября 2013 г. N 16И-1225/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Микроскоп медицинский "БИОМЕД-4" ПР вариант 5", производства ООО "БИОМЕД", Россия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08710 от 30.08.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Микроскопы медицинские "БИОМЕД" по ТУ 9443-001-74833218-2008" в шести исполнениях: "БИОМЕД 1", "БИОМЕД 2", "БИОМЕД 3", "БИОМЕД 4", "БИОМЕД 5", "БИОМЕД 6", производства ООО "БИОМЕД", Россия, не распространяется на изделие "Микроскоп медицинский "БИОМЕД-4" ПР вариант 5", в связи с отсутствием сведений в регистрационном досье.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---