Письмо Росздравнадзора от 14.10.2013 № 16И-1212/13

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 октября 2013 г. № 16И-1212/13

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «БАЙЕР» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

• РОСС US.ФМ08.Д65157 от 22.04.2013 на лекарственный препарат «Назол Адванс, спрей назальный 0,05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 3B0010 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США;
• РОСС US.ФМ08.Д44742 от 19.03.2013 на лекарственный препарат «Назол Адванс, спрей назальный 0,05% 30 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 2L0007 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США;
• РОСС US.ФМ08.Д91718 от 03.06.2013 на лекарственный препарат «Назол Адванс, спрей назальный 0,05% 30 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 3C0015 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США;
• РОСС US.ФМ08.Д81897 от 16.05.2013 на лекарственный препарат «Назол Кидс, спрей назальный [для детей] 0,25% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 3B0014 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---