Письмо Росздравнадзора от 11.10.2013 № 16И-1204/13

«Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 октября 2013 г. № 16И-1204/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПФК Обновление» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов:

• «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные» серий 50512, 60512, 70712, 80712, 90712, 100712, 110712, 120812, 130912 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия;
• «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные» серий 40512, 50512, 60712, 70712, 80712, 90812, 100912, 110912, 121012, 131012, 151112, 161112, 171112, 181212 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с выявлением несоблюдения условия хранения при транспортировке.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---