---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16И-1195/13"
number: "16И-1195/13"
issued_on: 2013-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-119513"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16И-1195/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16И-1195/13
(ред. от 21.11.2013)
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 октября 2013 г. N 16И-1195/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- утратил силу. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-137813#p100005) Росздравнадзора от 21.11.2013 N 16И-1378/13;
- "Установка стоматологическая Smile MINI-04-4P" производства фирмы Chirana Medical a.s., Словакия.
Одновременно информируем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Установка стоматологическая "SMILE" в комплекте с принадлежностями" производства фирмы ХИРАНА Медикал, а.с., Словакия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12105 от 25.07.2012. В комплекте регистрационной документации информация о медицинских изделиях "Установка стоматологическая Smile MINI-04" и "Установка стоматологическая Smile MINI-04-4P" производства фирмы Chirana Medical a.s., Словакия, отсутствует.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).