Письмо Росздравнадзора от 08.10.2013 № 16И-1182/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2013 N 16И-1182/13. 16И-1182/13. 08.10.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-118213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 октября 2013 г. № 16И-1182/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт-ЭКО» (ул. 9 Января, д. 150, г. Воронеж, Воронежская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 230213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт-ЭКО» (ул. 9 Января, д. 150, г. Воронеж, Воронежская область) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | B300464 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт-ЭКО» (ул. 9 Января, д. 150, г. Воронеж, Воронежская область) | Кеторол(R), табл., п/пл/о, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | B300014 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт-ЭКО» (ул. 9 Января, д. 150, г. Воронеж, Воронежская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 350213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт-ЭКО» (ул. 9 Января, д. 150, г. Воронеж, Воронежская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 100413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузнецова Ю.А. (ул. Комарова, д. 74, с. Мантурово, Курская область) | Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл № 1, флакон-капельницы | ЗАО «Сесана» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 141012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузнецова Ю.А. (ул. Комарова, д. 74, с. Мантурово, Курская область) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | B300421 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Фролова Р.П. (ул. Пионерская, д. 2а, сл. Белая, Курская область) | Индапамид, таблетки, п/пл/о, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 601112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Фролова Р.П. (ул. Пионерская, д. 2а, сл. Белая, Курская область) | Предуктал МВ, таблетки с модифицир. высвоб., п/пл/о, 35 мг 30 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Сердикс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 740712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 150413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Рибоксин, табл., п/пл/о, 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 140213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 100912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Аллохол, таблетки, п/о, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 70213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 278412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 330412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 60413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 05082011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Индапамид, таблетки, п/о, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 641212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 620213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 180413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 180313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 030313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 120513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 340413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Цитрамон П, таблетки № 6, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 480812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2861212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 6» (ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 100313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1950812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Метионин, таблетки, п/о, 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Рибоксин-ЛекТ, таблетки, п/о, 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 070412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Аллохол, таблетки, п/о, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 111209 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 560912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 21012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Рутацид(R), таблетки жевательные 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | L67074 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 150812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Холензим, таблетки, п/о, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 130313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская больница № 7 г. Тулы» (ул. Тимирязева, д. 97а, г. Тула, Тульская область) | Ранитидин, таблетки, п/пл/о, 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1551112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» (ул. Революции, д. 4, г. Тула, Тульская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 320612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» (ул. Революции, д. 4, г. Тула, Тульская область) | Мезатон, раствор для инъекций, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 50712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» (ул. Революции, д. 4, г. Тула, Тульская область) | Ксантинола никотинат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 150 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 110511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» (ул. Революции, д. 4, г. Тула, Тульская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 050113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» (ул. Революции, д. 4, г. Тула, Тульская область) | Хофитол, таблетки, п/о, 180 шт., тубы полипропиленовые (1), пач. карт. | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | NV1186 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Родильный дом № 1 г. Тулы» (ул. Революции, д. 4, г. Тула, Тульская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 961212 |
<*> По проверенным показателям.