Письмо Росздравнадзора от 08.10.2013 № 16И-1181/13
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2013 N 16И-1181/13. 16И-1181/13. 08.10.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-118113
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 октября 2013 г. № 16И-1181/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Гармония» (ул. Батакская, д. 1, г. Георгиевск, Ставропольский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 500213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Рибоксин-ЛекТ, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шевченко Л.И. (ул. Красная, д. 133а, г. Новопавловск, Ставропольский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 260413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Левчишина, д. 22А, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 280413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Левчишина, д. 22А, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Цитрамон-ЛекТ, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 570313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Левчишина, д. 22А, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 60113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Левчишина, д. 22А, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2430413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 290413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2411112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Аллохол-УБФ, таблетки п/о 24 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 150413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 80313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2480413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 207212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 200413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 440313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 30, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 278812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Цитрамон-ЛекТ, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 670413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2051212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 840113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 681212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 290413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Трапезановой Н.М. (ул. Шоссейная, д. 97, ст. Суворовская, Ставропольский край) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1981112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 080413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2631012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Пустырника настойка, 25 мл № 1, флаконы, пач. карт. | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 50313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Пустырника настойка, 25 мл № 1, флаконы, пач. карт. | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 280413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 041012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 131012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2561112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Рибоксин-ЛекТ, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2741212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0050513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 240312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 681212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Боковой А.Б. (с. Горнозаводское, б/н, Кировский р-н, Ставропольский край) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 122095 |
<*> По проверенным показателям.