Письмо Росздравнадзора от 07.10.2013 № 16И-1171/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Катадолон»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 октября 2013 г. № 16И-1171/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КАТАДОЛОН

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Тева» (не приводится) о новых данных по безопасности следующих лекарственных препаратов:

• Катадолон (МНН: Флупиртин), капсулы 100 мг, производства «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.», Польша (регистрационное удостоверение П N015611/01 от 14.01.2013);
• Катадолон форте (МНН: Флупиртин), таблетки пролонгированного действия 400 мг, производства «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.», Польша (регистрационное удостоверение ЛП-001320 от 02.12.2011).

---