Письмо Росздравнадзора от 04.10.2013 № 16И-1167/13

«Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 31.07.2013 № 16И-849/13»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 октября 2013 г. № 16И-1167/13

ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.07.2013 № 16И-849/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 № 16И-849/13 о незарегистрированном медицинском изделии в отношении продукции:

«Простыни впитывающие гигиенические Aura „Солнце и Луна“, 3 шт. 60 x 60 см», производства ООО «МедПол», Россия, г. Кронштадт.

Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и на упаковках указанного изделия «Предотвращает появление опрелостей и дерматита», создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденное результатами соответствующих испытаний и оценок.

---