Письмо Росздравнадзора от 04.10.2013 № 16И-1165/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2013 N 16И-1165/13. 16И-1165/13. 04.10.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-116513
(с изм. от 22.11.2013)
«Об обращении медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации»
Примечание
В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 22.11.2013 № 16И-1379/13.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 октября 2013 г. № 16И-1165/13
ОБ ОБРАЩЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕГО
ТРЕБОВАНИЯМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от субъекта обращения медицинских изделий о выявлении в обращении медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации в части технических характеристик, «Камера дезинфекционная ВФЭ 2/0,9 „СИТИ“ по ТУ 9451-001-52158041-2010 с принадлежностями», рабочий объем камеры 3,3 кв. м, производства ООО «СИТИ», г. Санкт-Петербург, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12648 от 22.12.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).