---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2013 N 16И-1163/13"
number: "16И-1163/13"
issued_on: 2013-10-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-116313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2013 N 16И-1163/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2013 N 16И-1163/13

(ред. от 10.10.2013)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 октября 2013 г. N 16И-1163/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Гексорал табс, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия (владелец ООО "Фармкомплект", ул. им. Фурманова, д. 3, Центральный округ, г. Краснодар, Краснодарский край), показатель "Описание" (часть таблеток имеют сколы, растрескавшиеся) - серии 3010187;
<a id="p100015"></a>Абзац исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-120113#p100005) Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16И-1201/13;
<a id="p100016"></a>Абзац исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-120113#p100005) Росздравнадзора от 10.10.2013 N 16И-1201/13.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Астраханской области, Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---