---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2013 N 16И-1149/13"
number: "16И-1149/13"
issued_on: 2013-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-114913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2013 N 16И-1149/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2013 N 16И-1149/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 октября 2013 г. N 16И-1149/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ООО "ИЦЛС "Биотехнология":
- <a id="p100007"></a>Цефурус(R), порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 0,75 г, флаконы 10 мл (1), пач. карт., производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ГУЗ "Суворовская ЦРБ", пр. Мира, д. 49, г. Суворов, Тульская область), показатель "Цветность" - серии 151012.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ЗАО "Фармконстанта":
- <a id="p100009"></a>Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных, производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия (владелец ООО "Провизор", ул. Гагарина, д. 117а, г. Липецк, Липецкая область), показатель "Маркировка" (на пачке отсутствует дата изготовления; надпись "Фитофарм" город Анапа" заменена на надпись "Фитофарм" город-курорт Анапа") - серии 010312.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области, по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---