--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1142/13" number: "16И-1142/13" issued_on: 2013-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-114213" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1142/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1142/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 27 сентября 2013 г. N 16И-1142/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2013 г. N 16И-1142/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Северная ГКБ" (ул. Свердлова, д. 4, г. Киров, Кировская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 721112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Северная ГКБ" (ул. Свердлова, д. 4, г. Киров, Кировская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0331112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ" (ул. Кооперативная, д. 3, корп. 2, пос. Арбаж, Кировская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ" (ул. Кооперативная, д. 3, корп. 2, пос. Арбаж, Кировская область) | Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. раствора для в/в и в/арт. введ. 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 141212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" (ул. Красные Зори, д. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" (ул. Красные Зори, д. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 010213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" (ул. Красные Зори, д. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Оренбургская областная клиническая инфекционная больница" (ул. Комсомольская, д. 180, г. Оренбург, Оренбургская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 110, г. Гремячинск, Пермский край) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100059) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" (ул. Маршрутная, д. 10, литер Б, г. Пермь, Пермский край) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" (ул. Маршрутная, д. 10, литер Б, г. Пермь, Пермский край) | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" (ул. Маршрутная, д. 10, литер Б, г. Пермь, Пермский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1791012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО "Биона" (ул. Мира (Балатово), д. 71/ул. Космонавта Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 200113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО "Биона" (ул. Мира (Балатово), д. 71/ул. Космонавта Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100059) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2361012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО "Биона" (ул. Мира (Балатово), д. 71/ул. Космонавта Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 121212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Афродита" (ул. 60 лет БАССР, д. 11, г. Кумертау, Республика Башкортостан) | Цитрамон П, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 7591212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Афродита" (ул. 60 лет БАССР, д. 11, г. Кумертау, Республика Башкортостан) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 680313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вита-фарм" (пл. Советская, д. 2, с. Серафимовский, Республика Башкортостан) | Циннаризин, Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вита-фарм" (пл. Советская, д. 2, с. Серафимовский, Республика Башкортостан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вита-фарм" (пл. Советская, д. 2, с. Серафимовский, Республика Башкортостан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ГРИН" (ул. Юбилейная, д. 10, пгт Новый Торъял, Республика Марий Эл) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 431112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ГРИН" (ул. Юбилейная, д. 10, пгт Новый Торъял, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1790313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ПНК "Эколог" (ул. Красноармейская, д. 118, г. Йошкар-Ола, Республики Марий Эл) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 391012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГУП РМ "Фармация" (1-й мкр., д. 21, рп Комсомольский, Чамзинский р-н, Республика Мордовия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 631212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Казань-Фарм" (ул. Восстания, д. 100, зд. 30, г. Казань, Республика Татарстан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1261012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Казань-Фарм" (ул. Восстания, д. 100, зд. 30, г. Казань, Республика Татарстан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), нач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Казань-Фарм" (ул. Восстания, д. 100, зд. 30, г. Казань, Республика Татарстан) | Аллохол, таблетки п/о 25 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 181012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека N 24" (ул. Ак. Глушко, д. 22г, г. Казань, Республика Татарстан) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 130213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека N 24" (ул. Ак. Глушко, д. 22г, г. Казань, Республика Татарстан) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 81112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека N 24" (ул. Сибирский Тракт, д. 7/6, г. Казань, Республика Татарстан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1801212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека N 24" (ул. Сибирский Тракт, д. 7/6, г. Казань, Республика Татарстан) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека N 24" (ул. Сибирский Тракт, д. 7/6, г. Казань, Республика Татарстан) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 290912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКЛПУ ОТБ ГУФСИН по Самарской области (ул. Зеленая, д. 4, литера А, г. Самара, Самарская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100059) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1010512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО "ТГДБ N 1" (ул. Лесная, д. 1, г. Тольятти, Самарская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100059) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1860812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МП "Аптека N 112" (ул. Советская, д. 55, с. Питерка, Саратовская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100059) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2881212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Базарно-Карабулакская ЦРБ" (ул. Топольчанская, д. 2, рп Базарный Карабулак, Саратовская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0221012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Базарно-Карабулакская ЦРБ" (ул. Топольчанская, д. 2, рп Базарный Карабулак, Саратовская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | А2342 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Ульяновская ЦРБ" (ул. Мира, д. 24, рп Ишеевка, Ульяновский р-н, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Ульяновская ЦРБ" (ул. Мира, д. 24, рп Ишеевка, Ульяновский р-н, Ульяновская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 660313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника N 5" (Львовский бульвар, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 80212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника N 5" (Львовский бульвар, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 721112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника N 5" (Львовский бульвар, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КУ ЧР "Специализированный Дом Ребенка "Малютка" для детей с органическими поражениями ЦНС с нарушением психики" МЗ и СР (ул. Мира, д. 36а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100059) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1011012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Первая городская больница им. Осипова" МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 611212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Первая городская больница им. Осипова" МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2591212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Первая городская больница им. Осипова" МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1601212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Первая городская больница им. Осипова" МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 611112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Потребительский кооператив "Цивильское РАЙПО" (ул. Терешковой, д. 10в, г. Цивильск, Чувашская Республика) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 | --- <*> По проверенным показателям. ---