Письмо Росздравнадзора от 27.09.2013 № 16И-1142/13
№ 16И-1142/13 от 27.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1142/13. 16И-1142/13. 27.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-114213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 сентября 2013 г. № 16И-1142/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Северная ГКБ» (ул. Свердлова, д. 4, г. Киров, Кировская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 721112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Северная ГКБ» (ул. Свердлова, д. 4, г. Киров, Кировская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Арбажская ЦРБ» (ул. Кооперативная, д. 3, корп. 2, пос. Арбаж, Кировская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Арбажская ЦРБ» (ул. Кооперативная, д. 3, корп. 2, пос. Арбаж, Кировская область) | Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. раствора для в/в и в/арт. введ. 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 141212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «Выксунская ЦРБ» (ул. Красные Зори, д. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «Выксунская ЦРБ» (ул. Красные Зори, д. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 010213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «Выксунская ЦРБ» (ул. Красные Зори, д. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая инфекционная больница» (ул. Комсомольская, д. 180, г. Оренбург, Оренбургская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 110, г. Гремячинск, Пермский край) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» (ул. Маршрутная, д. 10, литер Б, г. Пермь, Пермский край) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные | ОАО «Красногорсклексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» (ул. Маршрутная, д. 10, литер Б, г. Пермь, Пермский край) | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» (ул. Маршрутная, д. 10, литер Б, г. Пермь, Пермский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1791012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Биона» (ул. Мира (Балатово), д. 71/ул. Космонавта Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 200113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Биона» (ул. Мира (Балатово), д. 71/ул. Космонавта Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ООО «Биона» (ул. Мира (Балатово), д. 71/ул. Космонавта Леонова, д. 20, г. Пермь, Пермский край) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 121212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Афродита» (ул. 60 лет БАССР, д. 11, г. Кумертау, Республика Башкортостан) | Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 7591212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Афродита» (ул. 60 лет БАССР, д. 11, г. Кумертау, Республика Башкортостан) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 680313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вита-фарм» (пл. Советская, д. 2, с. Серафимовский, Республика Башкортостан) | Циннаризин, Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вита-фарм» (пл. Советская, д. 2, с. Серафимовский, Республика Башкортостан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вита-фарм» (пл. Советская, д. 2, с. Серафимовский, Республика Башкортостан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ГРИН» (ул. Юбилейная, д. 10, пгт Новый Торъял, Республика Марий Эл) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 431112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ГРИН» (ул. Юбилейная, д. 10, пгт Новый Торъял, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1790313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ПНК «Эколог» (ул. Красноармейская, д. 118, г. Йошкар-Ола, Республики Марий Эл) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 391012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГУП РМ «Фармация» (1-й мкр., д. 21, рп Комсомольский, Чамзинский р-н, Республика Мордовия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 631212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Казань-Фарм» (ул. Восстания, д. 100, зд. 30, г. Казань, Республика Татарстан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Казань-Фарм» (ул. Восстания, д. 100, зд. 30, г. Казань, Республика Татарстан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), нач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Казань-Фарм» (ул. Восстания, д. 100, зд. 30, г. Казань, Республика Татарстан) | Аллохол, таблетки п/о 25 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 181012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека № 24» (ул. Ак. Глушко, д. 22г, г. Казань, Республика Татарстан) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 130213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека № 24» (ул. Ак. Глушко, д. 22г, г. Казань, Республика Татарстан) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 81112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека № 24» (ул. Сибирский Тракт, д. 7/6, г. Казань, Республика Татарстан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1801212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека № 24» (ул. Сибирский Тракт, д. 7/6, г. Казань, Республика Татарстан) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека № 24» (ул. Сибирский Тракт, д. 7/6, г. Казань, Республика Татарстан) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКЛПУ ОТБ ГУФСИН по Самарской области (ул. Зеленая, д. 4, литера А, г. Самара, Самарская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1010512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «ТГДБ № 1» (ул. Лесная, д. 1, г. Тольятти, Самарская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1860812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МП «Аптека № 112» (ул. Советская, д. 55, с. Питерка, Саратовская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2881212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Базарно-Карабулакская ЦРБ» (ул. Топольчанская, д. 2, рп Базарный Карабулак, Саратовская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0221012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Базарно-Карабулакская ЦРБ» (ул. Топольчанская, д. 2, рп Базарный Карабулак, Саратовская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | А2342 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ульяновская ЦРБ» (ул. Мира, д. 24, рп Ишеевка, Ульяновский р-н, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ульяновская ЦРБ» (ул. Мира, д. 24, рп Ишеевка, Ульяновский р-н, Ульяновская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 660313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская поликлиника № 5» (Львовский бульвар, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 80212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская поликлиника № 5» (Львовский бульвар, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 721112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская поликлиника № 5» (Львовский бульвар, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КУ ЧР «Специализированный Дом Ребенка „Малютка“ для детей с органическими поражениями ЦНС с нарушением психики» МЗ и СР (ул. Мира, д. 36а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1011012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Первая городская больница им. Осипова» МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 611212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Первая городская больница им. Осипова» МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2591212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Первая городская больница им. Осипова» МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1601212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Первая городская больница им. Осипова» МЗСР Чувашии (ул. К. Иванова, д. 14, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 611112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Потребительский кооператив «Цивильское РАЙПО» (ул. Терешковой, д. 10в, г. Цивильск, Чувашская Республика) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
<*> По проверенным показателям.