---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1139/13"
number: "16И-1139/13"
issued_on: 2013-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-113913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1139/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2013 N 16И-1139/13

"О приостановлении эксплуатации и отзыве медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 сентября 2013 г. N 16И-1139/13

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ЗАО "Синтез", уполномоченного представителя производителя "Синтез ГмбХ" (Synthes GmbH), сообщает об отзыве из обращения по причине возможной поломки медицинских изделий, применяемых в травматологии:
- <a id="p100006"></a>"Динамический блокированный винт (Dynamic Locking Screw Stardrive(R)), d 5,0 мм, самонарезающий, длина 32 - 90 мм, сплав CoCr, стерильный";
- <a id="p100007"></a>"Динамический блокированный винт (Dynamic Locking Screw Stardrive(R)), d 3,7 мм, самонарезающий, длина 22 - 70 мм, сплав CoCr, стерильный", регистрационное удостоверение ФС N 2006/147 от 07.02.2006 до 07.02.2016.
<a id="p100008"></a>Отзыву подлежат все партии (лоты) следующих артикулов (см. [Приложение](#p100013)).
<a id="p100009"></a>В случае необходимости предоставления дополнительной информации обращаться в ЗАО "Синтез", г. Москва, контактное лицо: Белец Ю.Ю., тел. 8(495)232-2202, факс 8(495)232-2201.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и изъять указанные изделия для возврата производителю.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 27 сентября 2013 г. N 16И-1139/13

</div>


<a id="p100014"></a>Список артикулов и лотов:

<a id="p100015"></a>Динамический блокированный винт,     Динамический блокированный винт,
d 5,0 мм, самонарезающий, длина      d 3,7 мм, самонарезающий, длина
32 - 90 мм, сплав CoCr, стерильный/  22 - 70 мм, сплав CoCr, стерильный/
Dynamic Locking Screw Stardrive(R)   Dynamic Locking Screw Stardrive(R)
 Ø 5,0 mm, self-tapping, length Ø 3,7 mm, self-tapping, length
32 - 90 mm, Cobalt-Chrome Alloy      22 - 70 mm, Cobalt-Chrome Alloy
(CoCrMo), sterile                    (CoCrMo), sterile

<a id="p100016"></a>Артикул             Лот              Артикул            Лот

<a id="p100017"></a>09.223.032S         все              09.213.022S        все
<a id="p100018"></a>09.223.034S         все              09.213.024S        все
<a id="p100019"></a>09.223.036S         все              09.213.026S        все
<a id="p100020"></a>09.223.038S         все              09.213.028S        все
<a id="p100021"></a>09.223.040S         все              09.213.030S        все
<a id="p100022"></a>09.223.042S         все              09.213.032S        все
<a id="p100023"></a>09.223.044S         все              09.213.034S        все
<a id="p100024"></a>09.223.046S         все              09.213.036S        все
<a id="p100025"></a>09.223.048S         все              09.213.038S        все
<a id="p100026"></a>09.223.050S         все              09.213.040S        все
<a id="p100027"></a>09.223.055S         все              09.213.042S        все
<a id="p100028"></a>09.223.060S         все              09.213.044S        все
<a id="p100029"></a>09.223.065S         все              09.213.046S        все
<a id="p100030"></a>09.223.070S         все              09.213.048S        все
<a id="p100031"></a>09.223.075S         все              09.213.050S        все
<a id="p100032"></a>09.223.080S         все              09.213.052S        все
<a id="p100033"></a>09.223.085S         все              09.213.054S        все
<a id="p100034"></a>09.223.090S         все              09.213.055S        все
<a id="p100035"></a>                                     09.213.056S        все
<a id="p100036"></a>                                     09.213.058S        все
<a id="p100037"></a>                                     09.213.060S        все
<a id="p100038"></a>                                     09.213.070S        все
<a id="p100039"></a>                                     09.213.065S        все



<a id="p100040"></a>

---