---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2013 N 16И-1136/13"
number: "16И-1136/13"
issued_on: 2013-09-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-113613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2013 N 16И-1136/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2013 N 16И-1136/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 сентября 2013 г. N 16И-1136/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Кеторол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт., производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия (владелец ООО "Элон", ул. Руны Калевалы, д. 7а, пос. Калевала, Республика Карелия), показатель "Остаточные органические растворители: Изопропанол" - серии В300516;
- <a id="p100007"></a>Кеторол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт., производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия (владелец ЗАО "ПЕТРОФАРМ", Невский пр-т, д. 22 - 24, литер А, г. Санкт-Петербург), показатель "Остаточные органические растворители: Изопропанол" - серии В202578.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---