---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1118/13"
number: "16И-1118/13"
issued_on: 2013-09-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-111813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1118/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1118/13

"Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 сентября 2013 г. N 16И-1118/13

<a id="p100004"></a>**ОБ УГРОЗЕ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН ПРИ ПРИМЕНЕНИИ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ЗАО "Синтез" информации о выявлении в обращении зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан:
- <a id="p100006"></a>Запирающий винт $MultiLoc^{\text{тм}}\text{Ø}$ 4,5 мм, длина 30 мм, титановый сплав (TAN), артикул 04/019/030, лот 8200582, производства Synthes GmbH, Швейцария, регистрационное удостоверение N ФС N 2006/147 от 07.02.2006, срок действия до 07.02.2016.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100009"></a>Рекомендуется произвести возврат вышеуказанного медицинского изделия в компанию ЗАО "Синтез" (109147, Москва, ул. Марксисткая, д. 16, Бизнес центр; тел. 8(495)232-22-02 доп. 170).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---