--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1115/13" number: "16И-1115/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-09-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-111513" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1115/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1115/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 25 сентября 2013 г. N 16И-1115/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 25 сентября 2013 г. N 16И-1115/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянская областная инфекционная больница" (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 131012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянская областная инфекционная больница" (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1581112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянская областная инфекционная больница" (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые [<*>](#p100052) | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | IIX2196 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянская областная инфекционная больница" (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Натрия тиосульфат, раствор для в/в введения 10 мл 300 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 080412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянская областная инфекционная больница" (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 240212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянская областная инфекционная больница" (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 020113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Виктория" (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Виктория" (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 090113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Виктория" (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Метионин, таблетки п/о 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Виктория" (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., уп. яч. конт. (8), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2611112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Виктория" (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 320313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1671212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 381111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 381011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 200 мл 5%, бутылки [<*>](#p100052) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 311112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Метоклопрамид-Виал, раствор для в/в и в/м введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 121203 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100052) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 040113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Воловская ЦРБ" (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2650812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 271212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 140113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100052) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1921212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 482169 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 200812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2551112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 50413 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 560912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Верапамил, таблетки п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 160912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 510313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 61112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 060313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ "Здоровье" (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 010113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Платон" (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 070313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Платон" (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 30213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Платон" (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 250413 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Платон" (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 71212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Платон" (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1600413 | --- <*> По проверенным показателям. ---