Письмо Росздравнадзора от 25.09.2013 № 16И-1115/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-1115/13 от 25.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1115/13. 16И-1115/13. 25.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-111513
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 сентября 2013 г. № 16И-1115/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Брянская областная инфекционная больница» (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 131012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Брянская областная инфекционная больница» (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1581112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Брянская областная инфекционная больница» (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые <*> | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | IIX2196 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Брянская областная инфекционная больница» (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Натрия тиосульфат, раствор для в/в введения 10 мл 300 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 080412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Брянская областная инфекционная больница» (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 240212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Брянская областная инфекционная больница» (пр. С. Перовской, д. 41, г. Брянск, Брянская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 020113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Виктория» (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Виктория» (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 090113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Виктория» (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Метионин, таблетки п/о 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Виктория» (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., уп. яч. конт. (8), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2611112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Виктория» (ул. Терешковой, д. 34, корп. 3, г. Липецк, Липецкая область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 320313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1671212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 381111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 381011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 200 мл 5%, бутылки <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 311112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Метоклопрамид-Виал, раствор для в/в и в/м введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 121203 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 040113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Воловская ЦРБ» (ул. Советская, д. 100, с. Волово, Липецкая область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2650812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 271212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 140113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1921212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 482169 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 200812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2551112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 50413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 560912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Верапамил, таблетки п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 160912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 510313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 61112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 060313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО РТЦ «Здоровье» (ул. Достоевского, д. 9, г. Орел, Орловская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Платон» (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 070313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Платон» (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 30213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Платон» (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 250413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Платон» (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 71212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Платон» (ул. Красноармейская, д. 17г, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1600413 |
<*> По проверенным показателям.