--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1114/13" number: "16И-1114/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-09-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-111413" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1114/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1114/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 25 сентября 2013 г. N 16И-1114/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 25 сентября 2013 г. N 16И-1114/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО "Ставровская РБ N 1" (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО "Ставровская РБ N 1" (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 041012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО "Ставровская РБ N 1" (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО "Ставровская РБ N 1" (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО "Ставровская РБ N 1" (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 020113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО "Ставровская РБ N 1" (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 41011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Калужской области "ЦРБ Барятинского района" (ул. Елкина, д. 2, с. Барятино, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 940711 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Народная аптека" (ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 431112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Народная аптека" (ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Калужская область) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | B203437 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Хвастовичская районная аптека" (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 121202 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Куйбышевская ЦРБ" (ул. Ленина, д. 6, п. Бетлица, Куйбышевский р-н, Калужская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Куйбышевская ЦРБ" (ул. Ленина, д. 6, п. Бетлица, Куйбышевский р-н, Калужская область) | Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пач. карт. [<*>](#p100057) | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312043 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пач. карт. [<*>](#p100057) | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312053 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Свирина А.В. (ул. Достоевского, д. 21, г. Калуга, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100057) | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД России по Калужской области" (ул. Калинина, д. 13, г. Калуга, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100057) | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312079 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Рубцовой Натальи Владимировны (ул. М. Жукова, д. 3, г. Калуга, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100057) | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312061 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 2 ОАО "Синтез" (ул. 1 Мая, д. 21/1, г. Курган, Курганская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 2 ОАО "Синтез" (ул. 1 Мая, д. 21/1, г. Курган, Курганская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 225511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 2 ОАО "Синтез" (ул. 1 Мая, д. 21/1, г. Курган, Курганская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0401112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО "Алапаевская ЦГБ" (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО "Алапаевская ЦГБ" (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО "Алапаевская ЦГБ" (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 060612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Уралпромснаб-СпК" (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1611112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Уралпромснаб-СпК" (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 420313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП "ЦРА N 177" (ул. Бр. Смольниковых, д. 39, г. Алапаевск, Свердловская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 080213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Премьер" (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 200213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Премьер" (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Премьер" (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Премьер" (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Кальция глюконата таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 911212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Премьер" (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека для Вас" (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека для Вас" (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Метопролол, таблетки 50 мг 20 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80072877 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека для Вас" (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 370412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Тополь-ДМ" (ул. Республики, д. 241/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 330413 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Тополь ДМ" (ул. Республики, д. 241/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Новые Аптеки" (4 мкр., д. 1, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Новые Аптеки" (2 мкр., д. 24, кв. 36, 37, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0020313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Новые Аптеки" (2 мкр., д. 15, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1961212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Новые Аптеки" (2 мкр., д. 24, кв. 36, 37, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АЛЬЯНСФАРМ" (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 430113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АЛЬЯНСФАРМ" (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1861212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АЛЬЯНСФАРМ" (ул. Гагарина, д. 293, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АЛЬЯНСФАРМ" (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 591212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармацевтическая компания" (ул. 50-летия Магнитки, д. 52, корп. 2, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Рениприл(R), таблетки 20 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. [<*>](#p100057) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "РифарМ-М" (ул. Румянцева, д. 33, г. Челябинск, Челябинская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пач. карт. [<*>](#p100057) | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312058 | --- <*> По проверенным показателям. ---