Письмо Росздравнадзора от 25.09.2013 № 16И-1114/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-1114/13 от 25.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1114/13. 16И-1114/13. 25.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-111413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 сентября 2013 г. № 16И-1114/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 041012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 020113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 41011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Калужской области «ЦРБ Барятинского района» (ул. Елкина, д. 2, с. Барятино, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 940711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Народная аптека» (ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 431112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Народная аптека» (ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Калужская область) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | B203437 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 121202 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Куйбышевская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 6, п. Бетлица, Куйбышевский р-н, Калужская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Куйбышевская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 6, п. Бетлица, Куйбышевский р-н, Калужская область) | Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пач. карт. <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312043 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пач. карт. <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312053 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Свирина А.В. (ул. Достоевского, д. 21, г. Калуга, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Калужской области» (ул. Калинина, д. 13, г. Калуга, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312079 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Рубцовой Натальи Владимировны (ул. М. Жукова, д. 3, г. Калуга, Калужская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312061 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека № 2 ОАО «Синтез» (ул. 1 Мая, д. 21/1, г. Курган, Курганская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека № 2 ОАО «Синтез» (ул. 1 Мая, д. 21/1, г. Курган, Курганская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 225511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека № 2 ОАО «Синтез» (ул. 1 Мая, д. 21/1, г. Курган, Курганская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0401112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., банки полимерн., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 060612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1611112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 420313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП «ЦРА № 177» (ул. Бр. Смольниковых, д. 39, г. Алапаевск, Свердловская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 080213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Премьер» (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 200213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Премьер» (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Премьер» (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Премьер» (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Кальция глюконата таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 911212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Премьер» (ул. Паровозников, д. 28, г. Артемовский, Свердловская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека для Вас» (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека для Вас» (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Метопролол, таблетки 50 мг 20 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80072877 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека для Вас» (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 370412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Тополь-ДМ» (ул. Республики, д. 241/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 330413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Тополь ДМ» (ул. Республики, д. 241/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (4 мкр., д. 1, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (2 мкр., д. 24, кв. 36, 37, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0020313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (2 мкр., д. 15, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1961212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (2 мкр., д. 24, кв. 36, 37, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АЛЬЯНСФАРМ» (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 430113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АЛЬЯНСФАРМ» (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1861212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АЛЬЯНСФАРМ» (ул. Гагарина, д. 293, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АЛЬЯНСФАРМ» (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 591212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармацевтическая компания» (ул. 50-летия Магнитки, д. 52, корп. 2, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Рениприл(R), таблетки 20 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «РифарМ-М» (ул. Румянцева, д. 33, г. Челябинск, Челябинская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пач. карт. <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3312058 |
<*> По проверенным показателям.