Письмо Росздравнадзора от 19.09.2013 № 16И-1105/13

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 сентября 2013 г. № 16И-1105/13

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» сообщает о приостановлении применения медицинских изделий: «Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: „ДЭТА-РИТМ-5“, „ДЭТА-АП-5“, „ДЭТА-бодрствование-5“, „ДЭТА-Квантум-8“, „ДЭТА-РИТМ-8“, „ДЭТА-АП-8“, „ДЭТА-РИТМ-10“, „ДЭТА-АП-10“, „ДЭТА-РИТМ-13“, „ДЭТА-АП-13“, „ДЭТА-Квантум-15“, „ДЭТА-РИТМ-15“, „ДЭТА-АП-15“, „ДЭТА-РИТМ-20“, „ДЭТА-АП-20“, „ДЭТА-101-бодрствование“ производства ООО НПП „ЭЛИС“, Россия, г. Зеленоград, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05641 от 14.12.2012, срок действия не ограничен; „Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапий по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: „ДЭТА-Профессионал“, „ДЭТА-Д“, „ДЭТА-Фарма“, „ДЭТА-УДТ“, „ДЭТА-БРТ“ производства ООО НПП „ЭЛИС“, Россия, г. Зеленоград, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05640 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, на основании Приказа Росздравнадзора от 09.09.2013 № 4794-Пр/13.»

---