Письмо Росздравнадзора от 19.09.2013 № 16И-1101/13

«В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 № 16И-861/13»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 сентября 2013 г. № 16И-1101/13

В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 01.08.2013 № 16И-861/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 № 16И-861/13 о незарегистрированных медицинских изделиях сообщает о поступившей от ООО «МП Сервис» информации о медицинском изделии:

«Маски медицинские KLEVER трехслойные с фиксатором, для одноразового применения, 50 шт.», страна производства КНР, произведено по заказу ООО «МП-Сервис», г. Санкт-Петербург (приложение № 1 — не приводится).

Дополнительно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Одежда медицинская из нетканного термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Маски 2- или 3-слойные» производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011, имеющее на упаковке торговый знак KLEVER. От ООО «МП Сервис» получены фотографии данного медицинского изделия (приложение № 2 — не приводится). Информационное письмо Росздравнадзора от 01.08.2013 № 16И-861/13 на данное медицинское изделие не распространяется, и его обращение ограничению не подлежит.

Фотографии отличительных признаков вышеперечисленных медицинских изделий размещены в приложениях № 1, № 2.

---