Письмо Росздравнадзора от 17.09.2013 № 16И-1088/13
№ 16И-1088/13 от 17.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2013 N 16И-1088/13. 16И-1088/13. 17.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-108813
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 сентября 2013 г. № 16И-1088/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз («Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 11X2389 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 30 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ЗАО «Фармпроект» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ ВО «Ставровская РБ № 1» (ул. Жуковского, д. 60, п. Ставрово, Собинский р-н, Владимирская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Калужской области «ЦРБ Барятинского района» (ул. Елкина, д. 2, с. Барятино, Калужская область) | Метопролол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Калужской области «ЦРБ Барятинского района» (ул. Елкина, д. 2, с. Барятино, Калужская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Народная аптека» (ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Калужская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Народная аптека» (ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Калужская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 16021212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Мотилак(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «Верофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 320313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Аллохол-УБФ, таблетки п/о 24 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | B300574 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 040213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Хвастовичская районная аптека» (ул. Талалушкина, д. 4, с. Хвастовичи, Калужская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Калужской области «ЦРБ Барятинского района» (ул. Елкина, д. 2, с. Барятино, Калужская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Костромской областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Лермонтова, д. 9, г. Кострома, Костромская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 120907 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Костромской областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Лермонтова, д. 9, г. Кострома, Костромская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Вахтоминой Е.Ю. (ул. Бурова-Петрова, д. 60/1, г. Курган, Курганская область) | Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1, флакон-капельницы | ООО «ДАВ Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 320413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Вахтоминой Е.Ю. (ул. Бурова-Петрова, д. 60/1, г. Курган, Курганская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1011112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. А. Шварца, д. 4, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482154 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Металлургов, д. 87, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 14179512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Малышева, д. 87/ул. Комсомольская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Хофитол, таблетки п/о 30 шт., блистеры (2), пач. карт. | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | VN1169 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Металлургов, д. 87, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Диклофенак, раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. | Индус Фарма Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | D-130 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 351012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 270812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» (ул. Ленина, д. 123, г. Алапаевск, Свердловская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 700512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | B203238 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 90712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 350812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., уп. яч. конт. | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 550313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Уралпромснаб-СпК» (ул. Мира, д. 13, г. Алапаевск, Свердловская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482162 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП «ЦРА № 177» (ул. Бр. Смольниковых, д. 39, г. Алапаевск, Свердловская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП «ЦРА № 177» (ул. Бр. Смольниковых, д. 39, г. Алапаевск, Свердловская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП «ЦРА № 177» (ул. Бр. Смольниковых, д. 39, г. Алапаевск, Свердловская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 120707 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека для Вас» (ул. Ленинградская, д. 7/1, с. Антипино, г. Тюмень, Тюменская область) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные | ОАО «Красногорсклексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АЛЬЯНСФАРМ» (ул. Гагарина, д. 293, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 151112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Августина» (ул. Привокзальная, д. 4В, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/м введения 1 г, флаконы | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Доктор» (ул. Аэрофлотская, д. 5, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/м введения 1 г, флаконы | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 230213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (4 мкр., д. 1, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (4 мкр., д. 1, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (2 мкр., д. 15, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (2 мкр., д. 15, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482173 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Новые Аптеки» (2 мкр., д. 24, кв. 36, 37, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Бисакодил-Альтфарм, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Альтфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 05032012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АЛЬЯНСФАРМ» (ул. Ямская, д. 10, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Доктор» (ул. Аэрофлотская, д. 5, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Диоксидин, раствор для в/полостного введ. и наруж. прим., 10 мл 1% № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 200912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармацевтическая компания» (ул. 50-летия Магнитки, д. 52, корп. 2, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пачки картонные <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 400812 |
<*> По проверенным показателям.