---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1077/13"
number: "16И-1077/13"
issued_on: 2013-09-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-107713"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1077/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1077/13
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 сентября 2013 г. N 16И-1077/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Прибор для обнаружения апекса "Нега-М2" производства Конструкторско-производственного центра "Электронные системы" ("ЭлСи"), г. Калуга;
- "Ультразвуковой пьезо-скайлер UDS-L Woodpecker" производства фирмы Guilin Woodpecker Medical Instrument, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным "Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).