--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1070/13" number: "16И-1070/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-09-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-107013" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1070/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1070/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 сентября 2013 г. N 16И-1070/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 11 сентября 2013 г. N 16И-1070/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | АП ИП Насоновой Елены Викторовны (ул. Дзержинского, д. 197А, г. Вельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121202 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО "Верхнетоемская ЦРБ" (ул. Северная, д. 1, с. Верхняя Тойма, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО "Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич" (ул. Суворова, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 261012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО "Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич" (ул. Суворова, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО фирма "Содействие" (пр. Ломоносова, д. 56а, г. Северодвинск, Архангельская область) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО "Лекарь" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 03012013 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ТАИР" (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1391112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптечный приказ" (ул. Мира, д. 80, г. Вологда, Вологодская область) | Верапамил, таблетки п/пл/о 40 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптечный приказ" (ул. Псковская, д. 2, г. Вологда, Вологодская область) | Верапамил, таблетки п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 51212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ТАИР" (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 090912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Интер-Фарм" (ул. Ярославская, д. 32, г. Вологда, Вологодская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Городская больница N 3" (ул. Ушакова, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 51012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Краснознаменная ЦРБ" (ул. Калининградская, д. 3, г. Краснознаменск, Калининградская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 61012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Городская больница N 3" (ул. Ушакова, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. [<*>](#p100057) | ООО "Опытный завод ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Багратионовская ЦГБ" (ул. Иркутско-Пинской, д. 24, г. Багратионовск, Калининградская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230711 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП "Фармация" МО Печенгский р-н Мурманской области (ул. Спортивная, д. 1б, пгт Никель, Печенгский р-н, Мурманская область) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 210312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек" Склад филиала "Протек-23" (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121201 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек" Склад филиала "Протек-23" (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг N 6, уп. яч. конт., пач. карт. | ООО "Фармаприм" | Республика Молдова | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек" Склад филиала "Протек-23" (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" (пл. 1 Мая, д. 2а, г. Боровичи, Новгородская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" (пл. 1 Мая, д. 2а, г. Боровичи, Новгородская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Островская РБ" (пер. Горний, д. 16, г. Остров, Псковская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121203 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Островская РБ" (пер. Горний, д. 16, г. Остров, Псковская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Балид" (ул. Коммунальная, д. 27, г. Опочка, Псковская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 251012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Эликсир" (ул. Ставского, д. 46/26, г. Великие Луки, Псковская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1101212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Эликсир" (ул. Ставского, д. 46/26, г. Великие Луки, Псковская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 141212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГП Псковской области "Фармация" (ул. Госпитальная, д. 3, г. Псков, Псковская область) | Пирацетам, таблетки п/пл/о 200 мг 30 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100057) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 270712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ "Республиканская психиатрическая больница" (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1710712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ "Республиканская психиатрическая больница" (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ "Республиканская психиатрическая больница" (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 260412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ "Республиканская психиатрическая больница" (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 910712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Медиор" (ул. Новокирпичная, д. 7А, г. Кондопога, Республика Карелия) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РК "Сыктывкарская ГБ" (Нювчимское шоссе, д. 24, пгт Краснозатонский, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 271210 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Светлана" (Медико-социальный комплекс, лит. А, п. Мшинская, Лужский р-н, Ленинградская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 410712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Горные вершины" (пр. Ударников, д. 46, лит. А, ч. пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл N 1, флаконы | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Горные вершины" (пр. Ударников, д. 46, лит. А, ч. пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 300811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО "Интермедфарм-Гатчина" (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Верапамил, таблетки п/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО "Интермедфарм-Гатчина" (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1641112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Выборгская ЦРБ" (ул. Октябрьская, д. 2, г. Выборг, Ленинградская область) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Горные вершины" (ул. Гороховая, д. 60, лит. А, пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО "Интермедфарм-Гатчина" (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Милдронат, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пач. карт. [<*>](#p100057) | АО "Гриндекс" | Латвия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 4291011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2420812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Тверской области "Краснохолмская ЦРБ" (ул. Мясникова, д. 59, г. Красный Холм, Тверская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 70212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ярфарма" (ул. Пожарского, д. 66, г. Ярославль, Ярославская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ярфарма" (ул. Пожарского, д. 66, г. Ярославль, Ярославская область) | Верапамил-ЛекТ, таблетки п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 021012 | --- <*> По проверенным показателям. ---