Письмо Росздравнадзора от 11.09.2013 № 16И-1070/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-1070/13 от 11.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2013 N 16И-1070/13. 16И-1070/13. 11.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-107013
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 сентября 2013 г. № 16И-1070/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Насоновой Елены Викторовны (ул. Дзержинского, д. 197А, г. Вельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121202 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Верхнетоемская ЦРБ» (ул. Северная, д. 1, с. Верхняя Тойма, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич» (ул. Суворова, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич» (ул. Суворова, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО фирма «Содействие» (пр. Ломоносова, д. 56а, г. Северодвинск, Архангельская область) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО «Лекарь» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 03012013 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ТАИР» (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО «Химфарм» | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптечный приказ» (ул. Мира, д. 80, г. Вологда, Вологодская область) | Верапамил, таблетки п/пл/о 40 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптечный приказ» (ул. Псковская, д. 2, г. Вологда, Вологодская область) | Верапамил, таблетки п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 51212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ТАИР» (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 090912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Интер-Фарм» (ул. Ярославская, д. 32, г. Вологда, Вологодская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО «Городская больница № 3» (ул. Ушакова, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 51012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО «Краснознаменная ЦРБ» (ул. Калининградская, д. 3, г. Краснознаменск, Калининградская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 61012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО «Городская больница № 3» (ул. Ушакова, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. <*> | ООО «Опытный завод ГНЦЛС» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО «Багратионовская ЦГБ» (ул. Иркутско-Пинской, д. 24, г. Багратионовск, Калининградская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУП «Фармация» МО Печенгский р-н Мурманской области (ул. Спортивная, д. 1б, пгт Никель, Печенгский р-н, Мурманская область) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 210312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ «Протек» Склад филиала «Протек-23» (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121201 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ «Протек» Склад филиала «Протек-23» (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг № 6, уп. яч. конт., пач. карт. | ООО «Фармаприм» | Республика Молдова | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ «Протек» Склад филиала «Протек-23» (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГОБУЗ «Боровичская ЦРБ» (пл. 1 Мая, д. 2а, г. Боровичи, Новгородская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГОБУЗ «Боровичская ЦРБ» (пл. 1 Мая, д. 2а, г. Боровичи, Новгородская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Островская РБ» (пер. Горний, д. 16, г. Остров, Псковская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121203 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Островская РБ» (пер. Горний, д. 16, г. Остров, Псковская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Балид» (ул. Коммунальная, д. 27, г. Опочка, Псковская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 251012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Эликсир» (ул. Ставского, д. 46/26, г. Великие Луки, Псковская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1101212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Эликсир» (ул. Ставского, д. 46/26, г. Великие Луки, Псковская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 141212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГП Псковской области «Фармация» (ул. Госпитальная, д. 3, г. Псков, Псковская область) | Пирацетам, таблетки п/пл/о 200 мг 30 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 270712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ «Республиканская психиатрическая больница» (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1710712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ «Республиканская психиатрическая больница» (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 121012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ «Республиканская психиатрическая больница» (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 260412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека КГУЗ «Республиканская психиатрическая больница» (п. Матросы, Пряжинский р-н, Республика Карелия) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 910712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медиор» (ул. Новокирпичная, д. 7А, г. Кондопога, Республика Карелия) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РК «Сыктывкарская ГБ» (Нювчимское шоссе, д. 24, пгт Краснозатонский, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 271210 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Светлана» (Медико-социальный комплекс, лит. А, п. Мшинская, Лужский р-н, Ленинградская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 410712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Горные вершины» (пр. Ударников, д. 46, лит. А, ч. пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл № 1, флаконы | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Горные вершины» (пр. Ударников, д. 46, лит. А, ч. пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 300811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Интермедфарм-Гатчина» (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Верапамил, таблетки п/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Интермедфарм-Гатчина» (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1641112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Выборгская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 2, г. Выборг, Ленинградская область) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Горные вершины» (ул. Гороховая, д. 60, лит. А, пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Интермедфарм-Гатчина» (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Милдронат, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пач. карт. <*> | АО «Гриндекс» | Латвия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 4291011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ № 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2420812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Тверской области «Краснохолмская ЦРБ» (ул. Мясникова, д. 59, г. Красный Холм, Тверская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ № 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 70212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ № 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ярфарма» (ул. Пожарского, д. 66, г. Ярославль, Ярославская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ярфарма» (ул. Пожарского, д. 66, г. Ярославль, Ярославская область) | Верапамил-ЛекТ, таблетки п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 021012 |
<*> По проверенным показателям.