--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2013 N 16И-1057/13" number: "16И-1057/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-09-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-105713" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2013 N 16И-1057/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2013 N 16И-1057/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 9 сентября 2013 г. N 16И-1057/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 9 сентября 2013 г. N 16И-1057/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Ибнегажиевой И.Т. (ул. Почтовая, д. 10, литер 1, ком. N 4, с. Хошеутово, Харабалинский р-н, Астраханская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 181010 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Сиднофарм(R), таблетки 2 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 620912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 251011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (8 квартал, д. 10, г. Харабали, Астраханская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2521112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (8 квартал, д. 10, г. Харабали, Астраханская область) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 241112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой" (8 квартал, д. 10, г. Харабали, Астраханская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2031212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 225111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Метионин, таблетки п/о 250 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1140113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1871212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1331112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 280812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 270412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 060213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Трентал(R), таблетки, покрытые киш.-раств. пл. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0212033 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 170512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 880313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2231112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100047) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2391012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1650313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 580811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2821212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 810313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП N 19 ООО "Асторат-Элиста" (ул. Аллея Памяти, д. 44а, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2231112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 17 ООО "Асторат-Элиста" (ул. Канукова, д. 57а, п. Яшкуль, Республика Калмыкия) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 17 ООО "Асторат-Элиста" (ул. Канукова, д. 57а, п. Яшкуль, Республика Калмыкия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 751112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гуренко М.С. (ул. Воровского, д. 31/29, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330912 | --- <*> По проверенным показателям. ---